標(biāo)題：骨源性堿性磷酸酶（NBAP）校準(zhǔn)品

產(chǎn)品概述

骨源性堿性磷酸酶（NBAP）校準(zhǔn)品：骨源性堿性磷酸酶是由骨質(zhì)中分泌出來，當(dāng)骨骼中鈣鹽沉淀不足時，該酶分泌增多，骨中鈣鹽充足時就分泌減少，所以用來幫助檢查有無鈣吸收不足。

校準(zhǔn)物既校準(zhǔn)品：參考物質(zhì)，其值為校準(zhǔn)功能中用的自變量。其一種或多種特性值用可建立溯源性的程序確定，使之可溯源至準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測量單位，每種確定的特性值都有給定置信水平的不確定度。

規(guī)格：0.5ml/支

性狀：液體/凍干粉狀態(tài)

保存：冷凍保存

有效期：12個月

校準(zhǔn)品的性能：

校準(zhǔn)品的基質(zhì)應(yīng)與實際測試樣品盡可能保持一致, -般為生物源性基質(zhì),如血清、血漿、尿液、 全血等,應(yīng)根據(jù)基質(zhì)的不同情況進(jìn)行預(yù)處理。考慮到校準(zhǔn)品運(yùn)輸?shù)谋憷院蛢Υ娴姆€(wěn)定性,校準(zhǔn)品一般為粉末狀的凍干品,液體狀的校準(zhǔn)品應(yīng)注意其運(yùn)輸及保存方式。均勻性、穩(wěn)定性和互換性 是校準(zhǔn)品的基本特征。

均性:分為瓶內(nèi)均勻性和瓶間均勻性兩種。校準(zhǔn)品定值前應(yīng)進(jìn)行均勻性檢驗,均勻性檢驗方案應(yīng)明確被測量、抽取樣品方式、 測量分析方法、統(tǒng)計方法等內(nèi)容。校準(zhǔn)品的被測量特征值應(yīng)是均勻的,雖然一一個校準(zhǔn)品的其它性質(zhì)可能不均勻,但只要不影響待測特征值,則可認(rèn)為該校準(zhǔn)品均勻。

穩(wěn)定性:在均勻性驗證后,定值前應(yīng)進(jìn)行穩(wěn)定性檢驗。檢驗內(nèi)容包括運(yùn)輸條件、保存條件、被測量、樣品抽取方式、測量方法、檢驗時間點(diǎn)等。

互換性:互換性是校準(zhǔn)品的重要特性之- , 是指校準(zhǔn)品在測定過程中應(yīng)與待測標(biāo)本具有一致的表現(xiàn)性 ,即具有相同的基質(zhì)效應(yīng)。對校準(zhǔn)品而言,即使賦值是準(zhǔn)確的,如果不具有互換性,仍然會導(dǎo)致測定結(jié)果的準(zhǔn)確性出現(xiàn)偏差。

骨源性堿性磷酸酶（NBAP）校準(zhǔn)品