標題：類風濕因子質控

產品概述

類風濕因子質控：經過大量研究,普遍認為類風濕因子在類風濕關節炎中參與致病過程:①IgM型類風濕因子,可在類風濕關節炎有臨床表現前幾年就存在于病人血清中;而且血清中含有高滴度類風濕因子的非類風濕關節炎的“正常人",具有發生類風濕關節炎的高度危險性;②血清中含有高滴度的類風濕因子的病人,較血清類風濕因子陰性的病人預后差;③IgG型和IgM 型類風濕因子的存在與關節外的損害,如類風濕血管炎和類風濕結節相關。因此,類風濕因子在類風濕的診斷、預后評估、治療評測中,都有重要的參考價值。

從校準品、控制品的生產工藝上,如果是冷凍干燥的產品,無論從原材料來源、加工處理、直至成為穩定的凍干血清為止,校準品和控制品*一樣,定值與非定值控制品也*一樣。只是以后根據市場需求,部分凍干血清在體外診斷廠商處,按照校準品要求進入定值程序,最后成為校準品。部分凍干血清在控制品廠商那里,邀請一些實驗室進行控制品的檢測,將這些檢測結果統計處理后確定最后定值,這些凍干血清成為了定值控制品;沒有被定值處理的,即為非定值控制品。由于邀請實驗室參與檢測定值,需要耗費一定投入,為此出售的定值控制品普遍比非定值控制品要貴。

類風濕因子質控